Для снижения числа отказов в предоставлении лицензии соискателям и в целях методологической помощи лицензиатам ведомство напомнило о требованиях к помещениям и оборудованию аптек. Направили список ключевого оборудования.
В аптеке должен быть набор функционально объединенных помещений (зон), которые изолированы от других организаций и не имеют доступа для посторонних лиц. Помещения оснащают системами отопления и кондиционирования, естественной или приточно-вытяжной вентиляцией.
В помещениях устанавливают оборудование, которое обеспечивает размещение лекарств с учетом правил хранения. Нужно также иметь средства измерений для контроля или мониторинга условий хранения препаратов. На случай выхода из строя ключевого оборудования необходимо резервное (генератор, средства измерений и др.). Количество оборудования организация определяет сама в зависимости от планируемого объема оборота и хранения лекарств.
Росздравнадзор подготовил перечень ключевого оборудования аптек. Он разделен на 3 блока:
- хранение, перевозка, отпуск лекарств, розничная торговля;
- изготовление препаратов для медицинского применения;
- изготовление радиофармацевтических лекарств.
При оценке соответствия лицензионным требованиям используют средства дистанционного взаимодействия, в т.ч. видеосвязь через приложение "Инспектор".
